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4月28日，國家衛生健康委員會發布第13號令，全新《衛生健康行政處罰程序規定》（以下簡稱《規定》）將于6月1日正式施行。這一規定的出臺，對于規范衛生健康行政處罰程序、保障公民健康權益具有重要意義。對于廣大診所經營者和從業者來說，了解并遵守這一規定，是確保診所合法合規運營的關鍵。那么，在新規施行后，診所具體應該注意哪些方面呢？

1.診療范圍嚴格受限，超范圍經營風險大

許多診所為了追求更多的業務和利潤，可能會在不經意間超出登記或備案的診療范圍開展醫療活動。《規定》施行后，這種行為將面臨嚴厲的處罰。對于中醫診所而言，如果超出備案范圍開展醫療活動，依據《中華人民共和國中醫藥法》第五十四條，所在地縣級人民政府中醫藥主管部門將責令改正，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下罰款；情節嚴重的，直接責令停止執業活動。并且，被責令停止執業活動的中醫診所，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內不得在醫療機構內從事管理工作。如果其他醫療機構聘用這類人員從事管理工作，原發證部門將吊銷其執業許可證或者責令停止執業活動。

綜合診所等也同樣如此，必須嚴格按照登記注冊的診療科目開展醫療服務。像一些診所看到醫美市場火熱，在未取得相關資質的情況下，擅自開展醫療美容項目，如注射美容、激光美容等，這就屬于典型的超范圍經營。一旦被衛生健康行政部門查處，不僅會面臨高額罰款，還可能導致診所停業整頓，多年積累的口碑和信譽也將毀于一旦。診所一定要定期自查診療活動，確保所有業務都在合法合規的范圍內進行。

2.人員資質審查趨嚴，無證行醫零容忍

診所的醫療人員資質是保障醫療質量和安全的基礎。新規施行后，對于診所人員資質的審查將會更加嚴格。醫師必須持有合法有效的醫師執業證書，并在規定的執業范圍內開展診療活動。護士也需要具備護士執業證書。一些診所為了節省成本，可能會聘請一些沒有資質或者資質過期的人員從事醫療工作，比如讓沒有取得醫師資格證的人員坐診看病，或者安排護士在沒有更新執業證書的情況下上崗。這種行為不僅嚴重違反了《規定》，更是對患者生命健康的極大威脅。

根據相關法律法規，無證行醫屬于嚴重違法行為，衛生健康行政部門將依法予以取締，沒收違法所得及其藥品、器械，并處以罰款。如果造成患者人身損害等嚴重后果，相關責任人還可能面臨刑事責任。診所一定要建立嚴格的人員資質審查和管理制度，定期對醫務人員的資質進行審核和更新，確保每一位為患者提供醫療服務的人員都具備合法合規的資質。

3.醫療行為規范升級，操作流程需合規

從開具處方到藥品使用，從醫療廢物處理到病歷管理，診所的每一項醫療行為都需要符合規范。在處方開具方面，醫師必須按照相關規定，準確、完整地書寫處方內容，不得隨意開具大處方或者濫用抗生素等。在藥品使用上，診所要嚴格遵守藥品的儲存、調配和使用規范，確保藥品質量安全。例如，一些需要冷藏保存的藥品，必須按照要求存放在合適的溫度環境中，否則藥品可能會變質，影響治療效果甚至對患者造成危害。

醫療廢物的處理也是診所需要重點關注的環節。醫療廢物如果處理不當，可能會造成疾病傳播和環境污染。診所必須按照規定，將醫療廢物分類收集、包裝，并交由有資質的醫療廢物處置單位進行處理。在病歷管理方面，診所要保證病歷的真實性、完整性和準確性，不得篡改、偽造病歷。一些診所為了應對檢查或者在醫療糾紛中逃避責任，可能會對病歷進行篡改，這種行為一旦被發現，將面臨嚴重的處罰。診所要加強對醫務人員的培訓，使其熟悉并嚴格遵守各項醫療行為規范和操作流程。

4.應對行政處罰流程，積極維護合法權益

雖然診所都希望能夠合法合規經營，避免受到行政處罰，但如果不幸面臨處罰，也需要了解相關的流程，積極維護自身的合法權益。當衛生健康行政機關發現診所存在違法行為并決定立案后，會按照規定進行調查取證。在這個過程中，診所需要積極配合執法人員的工作，提供真實、準確的信息和資料。同時，診所也享有陳述、申辯的權利。如果診所認為執法人員認定的事實有誤或者處罰過重，可以在規定的時間內提出陳述和申辯，向衛生健康行政機關說明情況，并提供相關的證據材料。

如果衛生健康行政機關擬作出責令停產停業、吊銷許可證或者較大數額罰款等行政處罰決定，診所還有權要求舉行聽證。在聽證過程中，診所可以充分發表自己的意見，對行政處罰的事實、理由和依據進行質證。如果診所對行政處罰決定不服，還可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。當然，診所最好的選擇還是在日常經營中嚴格遵守《衛生健康行政處罰程序規定》以及其他相關法律法規，從源頭上避免行政處罰的發生。

《衛生健康行政處罰程序規定》的施行，為診所的經營管理劃定了更加明確的紅線和底線。診所只有嚴格遵守規定，規范診療行為，加強人員管理，注重醫療質量和安全，才能在合法合規的軌道上健康發展，為患者提供優質、安全的醫療服務。希望廣大診所經營者和從業者能夠認真學習新規，積極做好應對準備，共同營造良好的醫療市場環境。

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