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癌癥已成為嚴重威脅我國居民健康的重大公共衛生問題，國家癌癥中心發布的全國癌癥統計數據顯示，我國每分鐘有7.5人被確診為癌癥。國務院發布的《“健康中國2030”規劃綱要》提出，到2030年將實現總體癌癥5年生存率提高15%的智慧醫療戰略目標，而惡性腫瘤的智慧醫療?規范化診治質控指標是其中極其重要的一環。

2021年8月17日新華社發布消息，國務院總理李克強日前簽署國務院令，公布《關鍵信息基礎設施安全保護條例》（以下簡稱《條例》），自2021年9月1日起施行。黨中央、國務院高度重視智慧醫療中關鍵信息基礎設施安全保護工作。

2021年9月9日，國家衛生健康委在北京召開醫療衛生機構臨床研究規范管理試點工作啟動會，正式發布《醫療衛生機構開展研究者發起的臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱《管理辦法》），定于2021年10月1日在北京市、上海市、廣東省和海南省先行試點實施，加速推進智慧醫療建設。

2021年1月26日，國家衛健委財務司公布了《關于印發公立醫院成本核算規范的通知》（下文簡稱《通知》）。《通知》指出，為健全現代醫院管理制度，規范公立醫院成本核算工作，推進公立醫院高質量發展，國家衛生健康委和國家中醫藥管理局組織制定了《公立醫院成本核算規范》（下文簡稱《規范》）。鼓勵醫療機構通過使用HRP系統等信息化手段，努力做好醫療機構的成本核算工作。

2021年8月19日，國家衛生健康委辦公廳發布《關于組織開展衛生健康統計工作高質量發展揭榜攻關活動的通知》（以下簡稱《通知》），立足挖掘和盤活現有衛生健康統計資源，征集并遴選一批骨干單位揭榜攻關，著力突破智慧醫療衛生健康統計工作中的重點難點問題，孵化形成一批可復制可推廣的典型實踐做法，以統計工作的高質量發展服務支撐智慧醫療衛生健康事業的高質量發展。

為全面推進公立醫院內部控制建設，規范公立醫院內部經濟及相關業務活動，發展智慧醫療，建立健全科學高效的內部權力運行制約和監督體系，2021年1月6日，國家衛生健康委會同國家中醫藥局聯合印發了《公立醫院內部控制管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）。

2021年2月3日，國家衛生健康委醫院管理研究所發布了《國家衛生健康委醫院管理研究所關于印發電子病歷系統應用水平分級評價工作規程和專家管理辦法的通知》（以下簡稱《通知》），加速推進智慧醫療落地進程。

為進一步加強醫療質量安全管理，構建優質高效的醫療質量管理與控制體系，國家衛生健康委于2021年初發布了《2021年國家醫療質量安全改進目標》（以下簡稱為《目標》），提出十項國家智慧醫療醫療質量安全改進目標以及相應的具體闡釋和實現目標的核心策略，其中，“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率”被明確列為目標之一，而降鈣素原（PCT）檢測也在其中被提及。

2021年5月24日，國務院辦公廳印發《深化醫藥衛生體制改革2021年重點工作任務》（以下簡稱《工作任務》）。要求深入實施健康中國戰略，發展智慧醫療，推廣三明市醫改經驗，強化改革系統聯動，促進優質智慧醫療資源均衡布局，統籌疫情防控與公共衛生體系建設，繼續著力推動把以治病為中心轉變為以人民健康為中心，著力解決看病難、看病貴問題。