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3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》。本次抽查對象主要是醫(yī)療機構(gòu)（包括民營）、采供血機構(gòu)、母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)情況。抽取的比例為，醫(yī)院占比12%，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、診所、衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室占比5%。按照咱們目前98萬的基層醫(yī)療機構(gòu)來估算，將近5萬家基層機構(gòu)有機會唄抽檢。

主要的檢查內(nèi)容是：

1.醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督

·醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)比如醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者是診所備案證書、診療活動、人員資格、健康體檢、醫(yī)學檢驗等管理情況。

·醫(yī)療衛(wèi)生人員的管理情況。

·藥品和醫(yī)療器械管理情況。

·醫(yī)療技術(shù)管理情況。

·醫(yī)療文書管理情況。

·臨床用血。

·生物醫(yī)學研究管理情況。

2.醫(yī)療美容機構(gòu)的監(jiān)督

·醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì)管理情況，比如執(zhí)業(yè)許可證備案、是否按備案項目開展醫(yī)療美容服務(wù)，是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并登記備案；是否進行醫(yī)療美容診療科目登記；是否按照備案的醫(yī)療美容項目級別開展醫(yī)療美容服務(wù)等等。

·執(zhí)業(yè)人員管理情況，比如執(zhí)業(yè)資質(zhì)和注冊、是否滿足工作要求等等。

·藥品、醫(yī)療器械管理情況。

·醫(yī)療美容廣告發(fā)布管理情況。

·醫(yī)療技術(shù)管理情況。

·醫(yī)療文書管理情況。

3.采供血機構(gòu)監(jiān)督

·一般血站和特殊血站檢查資質(zhì)、血源管理、血液檢測、包裝儲存供應(yīng)、檢查醫(yī)療廢物處理的情況。

·單采血漿站檢查供血漿者管理情況、單采血漿站資質(zhì)情況、血漿儲存情況、檢測與采集情況、醫(yī)療廢物處理情況等。

4.母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)監(jiān)督

·機構(gòu)及人員資質(zhì)情況。

·法律法規(guī)執(zhí)行情況，比如機構(gòu)是否按照批準的業(yè)務(wù)范圍和服務(wù)項目執(zhí)業(yè)；機構(gòu)是否符合技術(shù)服務(wù)的設(shè)置標準；；是否依法發(fā)布母嬰保健技術(shù)服務(wù)廣告；開展孕婦外周血胎兒游離DNA 產(chǎn)前篩查和診斷是否規(guī)范；相關(guān)技術(shù)服務(wù)是否遵守知情同意的原則；開展人類輔助生殖技術(shù)是否查驗身份證、結(jié)婚證；是否設(shè)置禁止“兩非”的警示標志；出具醫(yī)學證明文件和診斷報告是否符合相關(guān)規(guī)定；病歷、記錄、檔案等醫(yī)療文書是否符合相關(guān)規(guī)定和要求。

5.醫(yī)學檢驗實驗室監(jiān)督

·醫(yī)學檢驗實驗室資質(zhì)管理情況。

·技術(shù)人員管理情況，比如是否存在使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)學檢驗工作的情況等等。

·儀器設(shè)備場所管理情況，比如檢測試劑采購渠道和質(zhì)量是否合格等等。

·質(zhì)量控制管理情況，比如程序是否符合要求，是否按要求參加室間質(zhì)量評價；已參加室間質(zhì)量評價的是否連續(xù)兩次以上結(jié)果合格。

·醫(yī)學證明文件管理情況，比如出具醫(yī)學證明文件是否符合相關(guān)規(guī)定；是否出具虛假證明文件等等

此次抽查要求各地在今年11月30日前完成信息報送，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題，及時向當?shù)卣鞴懿块T通報情況，涉嫌違法犯罪線索及時移交相關(guān)部門；重大案件信息要及時向國家衛(wèi)生健康委報告。

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