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為進一步加強醫(yī)療質量安全管理，構建優(yōu)質高效的醫(yī)療質量管理與控制體系，國家衛(wèi)生健康委于2021年初發(fā)布了《2021年國家醫(yī)療質量安全改進目標》（以下簡稱為《目標》），提出十項國家智慧醫(yī)療醫(yī)療質量安全改進目標以及相應的具體闡釋和實現(xiàn)目標的核心策略，其中，“提高住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢率”被明確列為目標之一，而降鈣素原（PCT）檢測也在其中被提及。

為規(guī)范抗菌藥物使用，我國近年來已陸續(xù)出臺一系列規(guī)范方案：2012年《抗菌藥物臨床應用管理辦法》正式出臺，通過建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理；同時，病原學送檢率已被明確納入醫(yī)院評審、考核指標體系?！度夅t(yī)院評審標準（2020年版）》明確指出，對醫(yī)院抗菌藥物治療前病原學送檢率的審核標準參照《醫(yī)院感染管理醫(yī)療質量控制指標（2015年版）》的評價指標：要求住院患者抗菌藥物使用前病原學送檢率不低于30%，限制使用級不低于50%，特殊使用級不低于80%。

十七年來，康博嘉專注以提高醫(yī)療機構經營效能為己任，提供基于信息化技術及數(shù)據(jù)價值的智慧醫(yī)療解決方案，其中智慧醫(yī)療HIS系統(tǒng)以EMR為核心，結合全數(shù)智化業(yè)務流程、靈活的數(shù)據(jù)架構、差異化運營等優(yōu)勢，讓不同規(guī)模、跨業(yè)態(tài)、跨地區(qū)的醫(yī)療機構與醫(yī)療集團都能高質量快速發(fā)展。

此前，康博嘉已為超1000家客戶提供智慧醫(yī)療解決方案。以萊佛士醫(yī)療集團為例，康博嘉為其提供HIS+HRP解決方案，整體集成LIS、PACS、合理用藥（MIMS）、手術麻醉等系統(tǒng)，實現(xiàn)患者診療數(shù)據(jù)標準化及互聯(lián)互通。

根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于印發(fā)2021年國家醫(yī)療質量安全改進目標的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2021]76號）要求，結合我國當前醫(yī)療機構抗菌藥物治療前病原學送檢情況，制定本指導意見，供各級醫(yī)院感染管理、臨床檢驗和藥事管理專業(yè)質控中心以及醫(yī)療機構在工作中參考。

一、改進目標

（一）接受抗菌藥物治療的住院患者，抗菌藥物使用前病原學送檢率不低于50%。

（二）發(fā)生醫(yī)院感染的患者，醫(yī)院感染診斷相關病原學送檢率不低于90%。

（三）接受兩個或以上重點藥物聯(lián)用的住院患者，聯(lián)合使用前病原學送檢率應達到100%。

二、責任分工

醫(yī)療機構應當根據(jù)自身實際，在抗菌藥物管理工作組的領導下，參照下述分工，明確各部門職責，細化本機構抗菌藥物管理相關工作制度，建立各部門協(xié)同推進工作的機制。

（一）醫(yī)院感染管理部門責任。

醫(yī)院感染管理部門牽頭負責落實專項改進行動，協(xié)調相關部門，利用信息化手段，持續(xù)開展住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢相關監(jiān)測并定期匯總反饋。明確本醫(yī)療機構內抗菌藥物治療前病原學送檢情況，合理設定本醫(yī)療機構的于預目標和策略。采取基于循證依據(jù)的干預措施實現(xiàn)持續(xù)改進，減少醫(yī)院感染發(fā)生。

（二）醫(yī)務管理部門責任。

醫(yī)務管理部門負責組織醫(yī)師和相關醫(yī)技部門人員開展有針對性的理論和實踐培訓，強化抗菌藥物臨床合理應用意識，規(guī)范經驗性用藥，減少無指征使用抗菌藥物。協(xié)調相關部門建立本機構的抗菌藥物供應目錄和處方集，并對目錄進行定期評估和調整優(yōu)化。結合本地區(qū)及本醫(yī)療機構病原體種類及細菌耐藥特點，科學引導抗菌藥物臨床合理應用。

（三）臨床檢驗部門責任。

臨床檢驗部門負責制定并執(zhí)行臨床微生物檢驗標本采集運送、細菌及真菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質量控制流程規(guī)范，加強微生物專業(yè)能力建設，定期為臨床醫(yī)務人員開展病原微生物檢驗相關知識與技術應用宣教。及時將檢測結果反饋臨床科室，對本醫(yī)療機構內常見病原微生物的耐藥性進行動態(tài)監(jiān)測，至少每季度向臨床科室發(fā)布更新病原學檢測及耐藥警示信息。不斷提升住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢比率，重點關注血培養(yǎng)及其他無菌部位標本微生物培養(yǎng)的送檢比例和標本采集的合格率，綜合應用多種檢驗方法，提升檢驗的時效性和準確性，滿足臨床合理用藥需求。 

（四）藥事管理部門責任。

藥事管理部門負責指導臨床合理用藥。采取監(jiān)測和抽查等多種方法，了解臨床科室住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢情況，監(jiān)督抗菌藥物使用目的（治療／預防）選擇是否合理，并將結果及時反饋臨床科室和醫(yī)院感染管理部門。定期維護醫(yī)療機構信息系統(tǒng)中的藥品屬性，保障藥品字典中各藥物是否為抗菌藥物的記錄正確率達到100%。

（五）信息管理部門責任。

醫(yī)院信息管理部門應當為本機構抗菌藥物治療前病原學送檢專項改進行動提供必要的信息系統(tǒng)支持。完善標本送檢相關信息系統(tǒng)，實現(xiàn)與電子病歷、臨床實驗信息管理等信息系統(tǒng)的互聯(lián)互通。加強醫(yī)囑信息化管理，實現(xiàn)住院患者抗菌藥物治療前病原學送檢的實時監(jiān)測、預警，提高抗菌藥物目標性治療效率，同時實現(xiàn)相關數(shù)據(jù)采集、綜合分析、治療評價和上報，保障工作效率和數(shù)據(jù)質量。

三、改進策略

（一）提高全員意識。

合理配置滿足臨床工作需要的醫(yī)院感染、微生物檢驗和臨床藥師等醫(yī)務人員，在全院范圍內宣傳抗菌藥物合理使用的重要性，將抗菌藥物治療前病原學送檢相關內容納入到醫(yī)務人員三基培訓中，并保障相關醫(yī)務人員全覆蓋，對重點科室、重點人群要開展定期培訓。

（二）規(guī)范標本采集和送檢。

臨床醫(yī)務人員應當根據(jù)患者感染部位規(guī)范采集相應標本送病原學檢測，懷疑全身性感染或局部病灶播散至血液時應取血液標本。采集病原學檢測標本時應當防止污染，取新鮮合格標本及時送檢，力爭標本采集和送檢合格率達到100%。

（三）合理制定改進目標值。

根據(jù)國家、省級專項改進行動指導意見和方案目標，制定符合本機構實際的階段目標值。建立抗菌藥物治療前病原學送檢情況監(jiān)測及評價機制，明確相關指標數(shù)據(jù)采集方法與數(shù)據(jù)內部驗證程序，定期了解改進目標進展情況，分科室進行數(shù)據(jù)分析、反饋，對于送檢率低或者標本合格率低的科室，及時了解其患者、病種特點并予以溝通指導。

（四）建立激勵約束機制。

將抗菌藥物治療前病原學送檢工作納入到科室管理和醫(yī)療質量管理考核工作，并根據(jù)考核結果給予合理獎懲，確?？咕幬镏委熐安≡瓕W送檢管理有效規(guī)范。

（五）提高信息化管理程度。

具備條件的醫(yī)療機構應當采用信息化手段對抗菌藥物通用名稱、使用開始日期時間、使用結束日期時間、使用目的（預防／治療）、病原學送檢項目、送檢日期時間等信息開展監(jiān)測，在醫(yī)師開具抗菌藥物時提示醫(yī)師采集并送檢病原學標本。不具備條件的醫(yī)療機構，應當盡快提高信息化管理水平。

附件：

1.相關改進目標計算公式

2.常見病原學檢驗項目目錄

3.醫(yī)療機構改進重點指引用表

附件1相關改進目標計算公式

一、抗菌藥物治療前病原學送檢率

抗菌藥物治療前病原學送檢率=使用抗菌藥物治療前完成病原學送檢的病例數(shù)/同期使用抗菌藥物治療的病例數(shù)X100%

說明：

1.抗菌藥物治療前病原學送檢是指在使用抗菌藥物治療前開具病原學檢驗項目并完成相關標本采集。2.病原學送檢項目見附件2。

二、醫(yī)院感染診斷相關病原學送檢率

醫(yī)院感染診斷相關病原學送檢率=完成醫(yī)院感染診斷相關病原學送檢的病例數(shù)/同期發(fā)生醫(yī)院感染病例總數(shù)X100%

說明：

醫(yī)院感染診斷相關病原學送檢指住院期間開具《常見病原學檢驗相關項目目錄》（附件2)中微生物培養(yǎng)及藥敏試驗、顯微鏡檢查、免疫學檢測以及分子快速診斷檢驗項目并完成標本采集。

三、聯(lián)合使用重點藥物前病原學送檢率

聯(lián)合使用重點藥物前病原學送檢率=接受兩個或以上重點藥物聯(lián)合使用前病原學達檢病例數(shù)/同期住院患者中接受兩個或以上重點藥物聯(lián)合使用病例數(shù)X100%

說明：

1.聯(lián)合使用重點藥物前病原學送檢是指在聯(lián)合使用重點藥物冶療前開具病原學檢驗項目并完成相關標本采集。

2.重點藥物是指碳青霉烯類（亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南）、糖肽類（萬古霉素、替考拉寧）、替加環(huán)素、利奈唑胺、多粘菌素、頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、抗真菌類（伏立康唑、伊曲康唑、卡泊芬凈）。